ACCOLATE está indicado na profilaxia e no tratamento de manutenção da asma. Nos pacientes asmáticos que não estão controlados adequadamente com um beta-agonista (administrado, quando necessário), ACCOLATE está indicado como tratamento de manutenção de primeira linha. Nos pacientes sintomáticos, ACCOLATE melhora os sintomas, a função pulmonar e reduz a necessidade de beta-agonistas concomitantes.

ACCOLATE é bem tolerado. A administração de ACCOLATE pode estar associada a cefaléias e distúrbios gastrintestinais. Esses sintomas geralmente são leves. Reações de hipersensibilidade, incluindo urticária e angioedema, foram relatadas. Erupções cutâneas, incluindo formação de bolhas, também foram relatadas. Pouco freqüentemente têm sido observados níveis séricos elevados de transaminases nos estudos clínicos realizados com ACCOLATE. As alterações resolveram-se durante o tratamento contínuo ou após o seu término. Raramente, o perfil de transaminase tem-se correlacionado com hepatite droga-induzida, a qual se resolveu após interrupção da terapia com ACCOLATE. Nos estudos clínicos controlados com placebo, tem sido observada uma incidência maior de infecções em pacientes idosos tratados com ACCOLATE. As infecções geralmente foram leves, afetaram predominantemente o trato respiratório e não foi necessária a suspensão do tratamento com ACCOLATE.