Monoterapia para pacientes com infecção avançada por HIV (contagem de CD4 inferior a 300/mm3), intolerantes ou resistentes à zidovudina. Tratamento combinado com zidovudina na infecção avançada por HIV (contagem de CD4 inferior a 300/mm3).
Os dados relativos a reações adversas baseiam-se na administração oral de Citavir, como agente único e combinado à zidovudina nas doses recomendadas e a pacientes adultos com infecção avançada por HIV. A maioria dos efeitos foram de intensidade leve a moderada. Muitos dos adultos infectados pelo HIV que participaram destes estudos clínicos apresentaram, sob forma de parâmetros basais, sinais e sintomas da patologia pelo HIV, que foram registrados como efeitos adversos, durante alguma etapa do estudo, demonstrando, portanto, a dificuldade em se distinguir esses sinais e sintomas, que são manifestações da doença subjacente ou doença intercorrente dos efeitos adversos associados com a administração do Citavir e/ou zidovudina. O principal efeito do Citavir é a neuropatia periférica. Outros efeitos adversos relatados: gastrintestinais: ulcerações orais, náusea, disfagia, anorexia, diarréia, dor abdominal, vômitos e obstipação. Pele e anexos: exantema, prurido, suores. Musculoesqueléticos: mialgia, artralgia. Efeitos sistêmicos: perda de peso, fadiga, febre, dor torácica. Respiratório: faringite. Efeitos adversos que ocorrem com menos frequência ou raramente: o corpo como um todo: astenia, dores, dor torácica subesternal, cansaço, edema generalizado. Cardiovascular: taquicardia, hipertensão, síncope, fibrilação atrial. Gastrintestinal: boca seca, úlcera de esôfago, esofagite, dor esofágica, dispepsia, glossite, estomatite, hemorragia retal, hemorróidas, úlceras retais, distensão abdominal, flatulência, eructações, alterações da gengiva, gastrite, hemorragia gastrintestinal, pancreatite, aumento das glândulas salivares, icterícia. Hepático: dano hepatocelular, hepatite, função hepática anormal. Musculoesquelético: dor no ombro e câimbras nos membros inferiores, artrite, artropatia, extremidades frias, miosite, dores nos braços e pés. Nervoso: hipertonia, tremores em geral e tremores das mãos, convulsões, ataxia, coordenação anormal, disfonia, hipercinesia, hipocinesia, enxaqueca, nevralgia, estupor, vertigem. Psiquiátrico: confusão, distúrbios da atenção, amnésia, insônia, sonolência, depressão, agitação, despersonalização, labilidade emocional, nervosismo, ansiedade, euforia, mania e demência. Respiratório: cianose, dispnéia, tosse. Cutâneo: dermatite, erupção maculopapular, alopecia, urticária, lesões na pele, acne, erupção bolhosa, flushing. Sentidos especiais e visão: perversão do paladar, alteração visual, dor ocular, xeroftalmia, surdez, anosmia. Sistema urinário: aumento da frequência miccional, alteração da função renal, cisto renal, gota, nefropatia tóxica, poliúria, calculose renal, hiperuricemia.
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