Ezulen

Princípio ativo: oxaliplatina

EZULEN® (Oxaliplatina) é indicado no carcinoma metastático colorretal associado às fluoropirimidinas. Pode ser administrado em pacientes que não toleram fluoropirimidinas.

Apesar de ter menor mielotoxicidade que a carboplatina, EZULEN® (Oxaliplatina) pode provocar depressão da medula, sobretudo quando associado à 5-fluoruracila. Pode também causar sintomas digestivos às vezes graves, acentuados pela 5-fluoruracila.
Sistema hematopoiético: EZULEN® (Oxaliplatina) é pouco hematotóxico. Quando em monoterapia, pode causar os seguintes efeitos indesejáveis: anemia,
leucopenia, granulocitopenia e trombocitopenia (neutrófilos < 500/mm3, plaquetas < 25000/mm3, hemoglobina < 6,5 g%). A associação com a 5-fluoruracila aumenta a toxicidade quanto à neutropenia e à trombocitopenia.
Sistema digestivo: Administrado em monoterapia, EZULEN® (Oxaliplatina) causa náuseas, vômitos e diarréia, às vezes graves. A associação com a 5-fluoruracila aumenta claramente a freqüência desses efeitos. Aconselha-se o uso profilático
e/ou terapêutico de um antiemético potente.
Sistema nervoso: Observa-se com frequência neuropatias periféricas sensitivas, caracterizadas por parestesias das extremidades. Podem ser acompanhadas de câimbras, de disestesias da região peri-oral e laringe, podendo mesmo simular
quadro clínico de espasmos de laringe sem substrato anatômico, reversível espontaneamente sem seqüelas. Tais manifestações são freqüentemente
provocadas ou agravadas por temperaturas baixas. As parestesias geralmente regridem entre os ciclos de tratamento, mas podem tornar-se permanentes e provocar distúrbios funcionais após dose acumulada, geralmente superior a 800
mg/m2 (6 ciclos). A neurotoxicidade regride ou desaparece em mais de 3/4 dos pacientes nos meses que se seguem à interrupção do tratamento. A ocorrência de parestesias espontaneamente reversíveis não requer a adaptação da dose nos
eventuais novos ciclos de tratamento. Entretanto, aconselha-se adaptar a posologia do EZULEN® (Oxaliplatina) em função da duração e da gravidade
dos sintomas neurológicos observados. Em caso de parestesias persistentes entre dois ciclos, de parestesias dolorosas e/ou início de comprometimento
funcional, recomenda-se reduzir em 25% a dose de EZULEN® (Oxaliplatina) (ou seja, 100 mg/m2); caso a sintomatologia se mantenha ou se agrave a despeito da redução da dose, aconselha-se interromper o tratamento. A critério médico, o tratamento poderá ser reiniciado na dose padrão ou com dose reduzida após regressão total ou parcial dos sintomas. Outros efeitos foram observados, em caráter excepcional: casos de febre, erupção cutânea e mal-estar geral. Não se
constatou ocorrência de alopecia nem toxicidades auditiva, renal, hepática ou cardíaca por ocasião dos estudos clínicos.

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