Fortovase® (Saquinavir), em combinação com agentes anti-retrovirais, é indicado para o tratamento de pacientes adultos infectados pelo HIV-1.

A segurança do Fortovase® (Saquinavir) foi pesquisada em mais de 500 pacientes que receberam a droga ou como monoterapia ou em combinação com agentes anti-retrovirais. A maioria dos eventos adversos foram de intensidade leve. Os eventos adversos relatados com maior freqüência entre pacientes tratados com Fortovase® (Saquinavir) foram: diarréia, náusea, desconforto abdominal e dispepsia.
Eventos clínicos adversos de intensidade pelo menos moderada relatados em mais de 2% dos pacientes num estudo aberto para avaliar a segurança (NV15182) e num estudo duplo cego comparativo entre Fortovase® (Saquinavir) e Invirase® (Mesilato de saquinavir) (NV15355) está resumido na tabela 1.