Princípio ativo: telitromicina
KETEKR (Telitromicina) é indicado para o tratamento de infecções causadas por cepas suscetíveis dos seguintes patógenos comuns, incluindo as cepas resistentes de S. pneumoniae e os patógenos atípicos nas condições específicas listadas abaixo, em pacientes com 18 anos de idade ou mais, exceto em amigdalite/ faringite, nas quais KETEKR (Telitromicina) é indicado para pacientes com 13 anos de idade ou mais.
Pneumonia adquirida na comunidade causada por S. pneumoniae, incluindo as cepas resistentes à penicilina e eritromicina, H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, C. pneumoniae, L. pneumophila e/ou M. pneumoniae.
Exacerbação bacteriana aguda da bronquite crônica causada por S. pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis, S. aureus, C. pneumoniae, e/ou M. pneumoniae.
Sinusite aguda causada por S. pneumoniae, incluindo cepas resistentes à penicilina e eritromicina, H. influenzae, H. parainfluenzae, M. catarrhalis e/ou S. aureus.
Amigdalite/ Faringite causada por S. pyogenes em pacientes com 13 anos de idade ou mais.
Sistema Gastrintestinal:
Muito comum (³ 10% dos pacientes): diarréia
Comum (1 a 10% dos pacientes): náusea, vômito, dor gastrintestinal, flatulência
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): constipação, anorexia, monilíase oral, estomatite
Reações Alérgicas:
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): erupção cutânea, urticária, prurido
Sistemas Hepático e Biliar:
Comum (1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas hepáticas (TGP, TGO e fosfatase alcalina)
Raro (0,01 a 0,1% dos pacientes): icterícia colestática
Sistema Nervoso:
Comum (1 a 10% dos pacientes): vertigem, cefaléia
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): sonolência, insônia, nervosismo
Raro (0,01 a 0,1% dos pacientes): parestesia
Sistemas Hematológico e Linfático:
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): eosinofilia
Órgãos Sensoriais:
Comum (1 a 10% dos pacientes): alterações do paladar
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): visão embaçada
Sistema Urogenital:
Comum (1 a 10% dos pacientes): monilíase vaginal
Pele:
Raro (0,01 a 0,1% dos pacientes): eczema
Sistema músculo-esquelético:
Raro (0,01 a 0,1% dos pacientes): cãibras musculares
Alterações Cardiovasculares:
Incomum (0,1 a 1% dos pacientes): rubor
Raro (0,01 a 0,1% dos pacientes): arritmia atrial, hipotensão, bradicardia.
Adicionalmente, as seguintes reações adversas foram relatadas em casos isolados: hepatite, eritema multiforme e edema facial.