Meloflan

Princípio ativo: meloxicam

_Como antiinflamatório no tratamento sintomático da artrite reumatóide e tratamento sintomático de osteoartroses dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).

_Foram relatadas as seguintes reações adversas que podem estar relacionadas com a administração de MELOFLAN®. As freqüências indicadas abaixo são baseadas nas ocorrências registradas em estudos clínicos, independentemente de uma relação causal, envolvendo um total de 3.750 pacientes tratados com doses diárias orais de 7,5 mg ou 15 mg de Meloxicam, durante períodos de até 18 meses.
Trato gastrintestinal:
Acima de 1%: dispepsia, náusea, vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia.
Entre 0,1% e 1%: alterações transitórias dos parâmetros da função hepática (p. ex., transaminases e bilirrubina elevadas), eructação, esofagite, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica.
_Abaixo de 0,1%: perfuração gastrintestinal, colite, hepatite.
Sistema hematológico:
_Acima de 1%: anemia.
_Entre 0,1% e 1%: alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, leucopenia e trombocitopenia. A administração concomitante de drogas potencialmente mielotóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento de uma citopenia.
Reações dermatológicas:
_Acima de 1%: prurido, erupção cutânea.
_Entre 0,1% e 1%: estomatite, urticária.
_Abaixo de 0,1%: fotossensibilidade. Ainda que sejam raros, podem ocorrer reações bolhosas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrose epidérmica tóxica.
Trato respiratório:
_Abaixo de 0,1%: aparecimento de asma aguda foi relatado em determinadas pessoas após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteróides, inclusive MELOFLAN®.
Sistema nervoso central:
_Acima de 1%: tontura, cefaléia.
_Entre 0,1% e 1%: vertigem, zumbido, sonolência.
Sistema cardiovascular:
_Acima de 1%: edemas.
_Entre 0,1% e 1%: elevação da pressão arterial, palpitações, rubor facial.
Trato geniturinário:
_Entre 0,1% e 1%: alterações dos parâmetros da função renal (elevações das taxas sangüíneas de creatinina e/ou de uréia).
_Abaixo de 0,1%: falência renal aguda.
Reações de hipersensibilidade:
_Abaixo de 0,1%: angioedema e reações de hipersensibilidade imediata, incluindo reações anafilactóides e anafiláticas.

Bula completa

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