Tratamento sintomático da artrite reumatóide. Tratamento sintomático de osteoartroses dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).

Foram relatadas as seguintes reações adversas que podem estar relacionadas com a administração de MOVATEC. As freqüências indicadas a seguir são baseadas nas ocorrências registradas em estudos clínicos, independentemente de uma relação causal, envolvendo um total de 3.750 pacientes que foram tratados com doses diárias orais de 7,5 mg ou 15 mg de MOVATEC, durante períodos de até 18 meses (em média, 127 dias). Trato gastrintestinal: Acima de 1%: Dispepsia, náuseas. vômito, dor abdominal, constipação, flatulência, diarréia. Entre 0,1% a 1%: Alterações transitórias dos parâmetros da função hepática (p. ex., transaminases e bilirrubina elevadas), eructação, esofagite, úlcera gastroduodenal, hemorragia gastrintestinal oculta ou macroscópica. Abaixo da 0,1%: Colite. Sistema hematológico: Acima de 1%: Anemia. Entre 0,1% e 1%: Alterações no hemograma, incluindo contagem diferencial de leucócitos, leucopenia e trombocitopenia. A administração concomitante de drogas potencialmente mielotóxicas, em particular metotrexato, parece ser um fator predisponente para o aparecimento da uma citopenia. Reações dermatológicas: Acima de 1%: Prurido, erupção cutânea. Entre 0.1% e 1%: Estomatite, urticária. Abaixo da 0,1%: Fotossensibilidade. Trato respiratório: Abaixo de 0,1%: Aparecimento de asma aguda foi relatado em determinadas pessoas após administração de ácido acetilsalicílico ou de outros antiinflamatórios não-esteróides, inclusive MOVATEC. Sistema nervoso central: Acima de 1%: Tontura, cafaléia. Entre 0,1% e 1%: Vertigem, zumbido, sonolência. Sistema cardiovascular: Acima da 1%: Edemas. Entre 0,1% e 1%: Elevação da pressão arterial, palpitações, rubor facial. Trato geniturinário: Entre 0,1% e 1%: Alterações dos parâmetros da função renal (elevações das taxas sangüíneas de creatinina e (ou) de uréia).