Novativ

Princípio ativo: cloridrato de sertralina

Novativ (Cloridrato de Sertralina) é indicado para o tratamento da depressão. A eficácia da Sertralina no tratamento de episódios de depressão maior foi estabelecida de 6 a 8 semanas de controle, em pacientes cuja maioria dos diagnósticos correspondentes terminais foi da categoria DSM - III de depressão maior. Um episódio de depressão maior implica em depressão propriamente dita e persistente, que usualmente interfere com as funções diárias (aproximadamente todos os dias durante 2 semanas); inclui de 4 a 8 sintomas, tais como: perda de apetite, perda de sono, agitação ou retardamento psicomotor, diminuição do interesse pelas atividades normais ou diminuição do interesse sexual, aumento da fadiga, sentimento de culpa ou inutilidade e tentativa suicida ou idéia suicida. A ação antidepressora da Sertralina em pacientes depressivos hospitalizados não foi adequadamente estudada.

As reações adversas mais comuns são : boca seca, náusea, diarréia, fezes amolecidas, disfunção sexual masculina (principalmente retardo da ejaculação), tremor, tontura, insônia, sonolência, sudorese e dispepsia. As reações adversas de menor freqüência são: parestesia, hipoestesia, sintomas depressivos, alucinações, reações agressivas, agitação, ansiedade e psicose (estas reações não podem ser distingüidas da história natural da doença de base); elevações assintomáticas nas transaminases séricas - AST e ALT; hiponatremia (pode ser reversível quando descontinuado o tratamento, sendo que este caso pode ser devido à síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético). Casos de reações adversas graves foram relatados em pacientes que estavam recebendo Sertralina em associação a um inibidor da MAO, incluindo IMAO seletivo, selegilina, IMAO reversível (inibidor reversível da Monoamino Oxidase - RIMA) e moclobemida. Alguns casos apresentaram-se com sinais semelhantes à síndrome serotoninérgica. Casos , algumas vezes fatais, têm sido igualmente relatados com outros antidepressivos durante o tratamento associado a um IMAO ou em pacientes que tenham recentemente descontinuado um agente antidepressivo e iniciado terapia com IMAO. Sintomas de interação entre inibidores seletivos da recaptação da Serotonina (ISRS) e IMAO incluem hipertermia, rigidez, espasmo clônico, instabilidade autonômica com possibilidade de rápidas flutuações dos sinais vitais, alterações mentais que incluem confusão, irritabilidade e agitação extrema progredindo para delírio e coma.
Perda de peso:
Uma perda significante de peso pode ser um dos resultados do tratamento com Sertralina em muitos pacientes, mas em média, pacientes submetidos à experiência tiveram uma perda mínima de peso. Foram relatados raros casos de interrupção do tratamento por perda de peso.
Efeito uricosúrico fraco:
Sertralina está associada à um significante decréscimo na concentração de ácido úrico, de aproximadamente 7%. O significado clínico deste efeito uricosúrico fraco e desconhecido, não deve ser relatado como falha aguda renal com Sertralina.
Ativação de mania/hipomania:
Estudos clínicos realizados revelaram que os casos de mania e hipomania ocorreram em aproximadamente 0,4% dos pacientes tratados com Sertralina.
Hiponatremia:
Casos severos de hiponatremia foram relatados e aparentemente apresentaram-se reversíveis quando o tratamento com Sertralina foi descontinuado. Muitos casos foram, possivelmente devidos à síndrome da secreção hormonal antidiurética inapropriada. A maioria dos casos ocorreu em indivíduos idosos, muitos tomando diuréticos ou, de outro modo, com volume esgotado.
Convulsões:
O uso de medicamentos antidepressivos gera um risco, em potencial, da ocorrência de convulsões. Devido ao fato de não terem sido realizados estudos com pacientes apresentando distúrbios convulsivos, sua utilização deve ser evitada em pacientes com epilepsia instável e pacientes com epilepsia controlada devem ser cuidadosamente monitorados. A medicação deve ser descontinuada em qualquer paciente que desenvolva convulsões.
Função plaquetária:
Foram relatados raros casos de alteração da função plaquetária e/ou resultados anormais em estudos laboratoriais com pacientes utilizando Sertralina.
Suicídio:
Uma vez que a possibilidade de uma tentativa de suicídio é inerente à depressão e pode persistir até que uma remissão significativa ocorra, os pacientes devem ser cuidadosamente supervisionados durante o período inicial de terapia.

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