Novatrex

Princípio ativo:

Infecções causadas por organismos suscetíveis, em infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e pneumonia, infecções da pele e tecidos moles, em otite média e infecções do trato respiratório superior, incluindo sinusite e faringite/tonsilite. Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, Novatrex é indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Chlamydia trachomatis. É também indicado no tratamento de infecções genitais não complicadas devido à Neisseria gonorrheae sem resistência múltipla. Devem ser excluídas infecções concomitantes com Treponema pallidum.

Novatrex é bem tolerado, apresentando baixa incidência de reações adversas. A maioria dos efeitos observados foi de natureza leve a moderada. Um total de 0,3% dos pacientes descontinuou o tratamento devido a reações adversas. A maioria das reações adversas foi de origem gastrintestinal, incluindo diarréia, fezes amolecidas, desconforto abdominal (dor/cólica), náusea, vômito e flatulência, sintomas estes observados ocasionalmente (não mais de 3%). Em estudos de investigação onde doses maiores foram utilizadas por períodos prolongados de tempo, diminuição auditiva reversível foi observada em alguns pacientes. Elevações reversíveis nas transaminases hepáticas têm sido observadas ocasionalmente com uma freqüência similar a das penicilinas e macrolídeos comparativos utilizados nos estudos clínicos. Casos de icterícia colestática foram raramente observados. Episódios transitórios de leve redução nas contagens de neutrófilos têm sido ocasionalmente observados nos estudos clínicos, embora uma relação causal com Novatrex não tenha sido estabelecida. Reações alérgicas incluindo rash, fotossensibilidade, angioedema e anafilaxia têm ocorrido.

Bula completa

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