Princípio ativo: alfapeginterferona 2a
Pegasys (Peginterferon alfa-2a) é indicado para o tratamento de hepatite crônica C em:
_ pacientes não cirróticos;
_ pacientes cirróticos com doença hepática compensada.
As reações adversas observadas com outros alfa interferons podem ser esperadas com Pegasys (Peginterferon alfa-2a).
Experiências de estudos clínicos
A freqüência e gravidade das reações adversas mais comumente relatadas são semelhantes em pacientes tratados com Pegasys (Peginterferon alfa-2a) e interferon alfa-2a.
As reações adversas mais freqüentemente relatadas com Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 180 m g foram principalmente leves a moderadas e foram tratáveis sem necessidade de modificação de dosagem ou descontinuação da terapia.
Em estudos clínicos, a incidência de retirada do tratamento para todos os pacientes devido a eventos adversos e alterações laboratoriais foi de 10% tanto para o interferon (IFN) quanto para Pegasys (Peginterferon alfa-2a). Somente 2% dos pacientes requereram descontinuação da terapia de Pegasys (Peginterferon alfa-2a) por alterações laboratoriais. As taxas de retirada para pacientes com cirrose foram semelhantes àquelas da população global.
Mais de 1000 pacientes foram tratados com Pegasys (Peginterferon alfa-2a) nos estudos clínicos. A Tabela 4 mostra as reações adversas que ocorrem em ³ 10% de pacientes recebendo Pegasys (Peginterferon alfa-2a) 180 m g (n = 604) versus o comparador (n = 584) em estudos clínicos.
As reações adversas relatadas em ³ 2%, porém em
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