Serzone

Princípio ativo: cloridrato de nefazodona
Classe: antidepressivos

Tratamento da depressão, incluindo depressão acompanhada por ansiedade ou distúrbios do sono.

Os efeitos adversos mais comumente observados que ocorreram com uma incidência significativamente maior nos pacientes tratados com nefazodona que nos pacientes tratados com placebo foram: boca seca, náusea, sonolência, tonturas, constipação, astenia, sensação de cabeça vazia e visão turva. Organismo como um todo: astenia, calafrio, febre; sistema cardiovascular: hipotensão postural; sistema digestivo: náusea, boca seca, constipação; sistema musculoesquelético: artralgia; sistema nervoso: sonolência, tonturas, sensação de cabeça vazia, parestesia, vasodilatação, confusão, sonhos anormais, memória prejudicada, incoordenação, hiperestesia, ataxia; órgãos dos sentidos: visão turva, distúrbios oculares. Nos estudos clínicos controlados com placebo, a nefazodona não foi associada ao desenvolvimento de alterações eletrocardiográficas clinicamente importantes. No entanto, foi obsevada bradicardia sinusal (< 50 bpm e uma diminuição > 15 bpm) em alguns pacientes. Adaptação às experiências adversas comuns: durante um período de 6 semanas houve evidências de adaptação progressiva com a continuação do tratamento em relação às seguintes experiências adversas: astenia, visão turva, constipação, tonturas, boca seca, sensação de cabeça vazia, náusea e sonolência. - Abuso da droga e dependência: dependência física e psicológica: a nefazodona não demonstrou potencial para abuso de droga no estudo controlado sobre esta possibilidade no homem. Nefazodona não foi sistematicamente estudada no homem com relação ao seu potencial de tolerância, dependência física ou sintomas resultantes de abstinência. No entanto, os médicos devem avaliar os pacientes cuidadosamente com relação à história de abuso de droga e fazer acompanhamento rigoroso de tais pacientes observando-os para sinais de mau uso ou abuso.

Bula completa

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